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氨氯地平氯沙坦鉀片是原研藥嗎?
病情描述:
氨氯地平氯沙坦鉀片是原研藥嗎?
醫(yī)生回答專區(qū) 因不能面診,醫(yī)生的建議僅供參考
  • 朱航 副主任醫(yī)師 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
    美壓平氨氯地平氯沙坦鉀片屬于原研藥,同時(shí)也是中國(guó)首個(gè)氨氯地平和氯沙坦鉀組成的單片復(fù)方制劑。氨氯地平氯沙坦鉀片由默沙東與韓美制藥聯(lián)合研發(fā),2009年在韓國(guó)首次上市,隨后在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批使用,2022年在我國(guó)正式上市,擁有專屬的藥物組合專利,創(chuàng)新采用雙層壓片工藝,保障成分穩(wěn)定性與藥效一致性。
    原研藥是經(jīng)過原創(chuàng)研發(fā)、嚴(yán)格臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后上市的藥品,氨氯地平氯沙坦鉀片的有效性、安全性均經(jīng)過大規(guī)模臨床研究證實(shí),符合國(guó)際藥品研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)該類復(fù)方原研藥,它填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)氨氯地平聯(lián)合氯沙坦鉀單片復(fù)方制劑的市場(chǎng)空白,為高血壓患者提供了新的規(guī)范治療選擇,與仿制藥相比,原研品質(zhì)更穩(wěn)定,臨床循證依據(jù)也更充足。
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