4月14日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素，是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、病蟲病、支原體肺炎等。也可用于治療霍亂，也可用于預(yù)防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，2020年我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸多西環(huán)素片樣本銷售額為278.5萬元，2021年為872.3萬元。2021年，公司鹽酸多西環(huán)素片銷售收入為2170.63萬元。
經(jīng)查詢，鹽酸多西環(huán)素片目前國內(nèi)同品種廠家61家，其中可查詢一致性評(píng)價(jià)廠家3家，分別為原研輝瑞制藥有限公司（批準(zhǔn)臨床）、特殊制藥集團(tuán)有限公司（未批準(zhǔn)）、江蘇聯(lián)環(huán)制藥有限公司（通過一致性評(píng)價(jià)）。
截至目前，公司鹽酸多西環(huán)素片研發(fā)投資約1056.47萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
