首個國產(chǎn)新冠特效藥能否應(yīng)對奧密克戎？這4款國產(chǎn)新冠特效藥值得期待

健康焦點編輯健康真相官

1128次瀏覽發(fā)布時間：2021-12-10 14:21:05

自從新冠肺炎爆發(fā)以來，我國已累計感染新冠病毒100,000人次，由于我國大力實施了疫情防控政策和廣泛接種新冠疫苗，我國感染人數(shù)增長速度明顯下降。但是，研制新冠特效藥仍然是疫情防控的關(guān)鍵。首個國產(chǎn)新冠特效藥能否應(yīng)對奧密克戎？這4款國產(chǎn)新冠特效藥值得期待。

首先，血漿療法(CPT)在實踐中已經(jīng)被用來治愈病毒性疾病，其實質(zhì)就是利用康復(fù)病人的中和抗體通過輸血來治療感染病人。該免疫球蛋白是以康復(fù)者恢復(fù)期血漿制備為基礎(chǔ)的特異性免疫球蛋白，通過采集含有高滴度抗病毒抗體的血漿，并采用先進(jìn)技術(shù)從血漿中提取有特異性活性的免疫球蛋白，再用病毒滅活處理后制得。

血漿療法是治療新冠肺炎的壓艙石

國家藥品集團(tuán)新冠肺炎患者免疫球蛋白當(dāng)屬首推！其中一個原因就是國藥集團(tuán)是國內(nèi)醫(yī)藥央企的老大。我國已廣泛接種了5種新冠疫苗，其中2種屬于國藥集團(tuán)旗下。

國家藥品監(jiān)督管理局于2020年1月31日接任科技部“2019-nCoV感染恢復(fù)期病人特異血漿和特異性免疫球蛋白制備”項目，同年4月，已成功研制出對抗新冠肺炎的特效藥：靜注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人類免疫球蛋白)。

因我國在2020年新冠病毒防疫阻擊戰(zhàn)中政策調(diào)控得當(dāng)，疾病數(shù)量得到很大控制，它還導(dǎo)致了在藥物研發(fā)中需要的康復(fù)者恢復(fù)期血漿日益稀少，所以國家藥品進(jìn)一步將滅活疫苗免疫后作為健康人血漿中和新型高效價病毒的來源，對COVID-19靜注人免疫球蛋白(pH4)[2]。新冠特異性免疫球蛋白已經(jīng)完成了臨床前的研究、工藝驗證和動物實驗，現(xiàn)已上市。

另外，因恢復(fù)期血漿治療的局限性，如血漿中產(chǎn)生的抗體無法再產(chǎn)生，其抗體的捐獻(xiàn)者必須與病人的血型相匹配，目前主要應(yīng)用于重癥感染者。因此，研制出了一種針對新冠病毒的單克隆抗體。這種單克隆抗體，能夠產(chǎn)生所需的強效中和抗體的B細(xì)胞，與骨髓瘤細(xì)胞結(jié)合，可持續(xù)分泌對抗新冠病毒的抗體。

首個國產(chǎn)新冠特效藥能否應(yīng)對奧密克戎？這4款國產(chǎn)新冠特效藥值得期待

單細(xì)胞測序技術(shù)研發(fā)新型中和抗體DXP604

中和抗體DXP-604是一項利用高通量技術(shù)篩選出的中和抗體。高通量單細(xì)胞基因測序是一項基于單細(xì)胞分離技術(shù)，對單個細(xì)胞進(jìn)行基因序列測定的，一次完成成千上萬細(xì)胞量的新型技術(shù)，目前也已應(yīng)用在新冠病毒的研究中。

DXP-604如果沒有讓新冠病毒變異，就會被其中和，要是讓新冠病毒變異后，就會變得難以結(jié)合到人體細(xì)胞上，從而完成其治療新冠的藥物功效。目前已與國藥集團(tuán)進(jìn)一步接洽，開展海外Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，此外，還北京被批準(zhǔn)為“同情用藥”在北京地壇醫(yī)院臨床救治患者。

利用噬菌體展示技術(shù)研制了ACE2單克隆抗體2B11

2B11這類強效中和抗體主要通過噬菌體展示技術(shù)進(jìn)行篩選，該技術(shù)能入侵細(xì)菌所表達(dá)其基因翻譯的蛋白質(zhì)，并由此產(chǎn)生抗體。在8例新冠病毒感染康復(fù)病人中，產(chǎn)生免疫球蛋白的基因來源于外周血中的單核細(xì)胞mRNA逆轉(zhuǎn)錄成cDNA，第二個是擴(kuò)增免疫球蛋白的結(jié)構(gòu)域來建立免疫基因文庫。

B11在體外對新冠病毒原型株和Delta株均有很高的中和活性。對動物攻毒實驗表明，單抗2B11可顯著降低病毒感染造成的體重下降和肺內(nèi)病毒載量，可明顯減輕病毒感染引起的肺部炎癥?，F(xiàn)正在積極開展臨床研究。

安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液

騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在9日舉行的一次會議上說，這次獲得批準(zhǔn)基于美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期臨床試驗，包括847例入組患者的積極中期和最終結(jié)果。最后的結(jié)果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合治療與安慰劑相比較，使一個有臨床進(jìn)展的高危新冠病人的住院和死亡風(fēng)險減少了80%(中期結(jié)果為78%)。在臨床試驗28天結(jié)束時，治療組無死亡，而安慰劑組中有9人死亡，且臨床安全性好于對照組。

與此同時，無論是早期就開始治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期(癥狀出現(xiàn)后6-10天內(nèi))的參與者，住院時間明顯減少，死亡率也明顯下降，這給新冠肺炎患者帶來更長的治療窗口期。

目前對體外嵌合病毒的檢測數(shù)據(jù)顯示，在SARS-CoV-2主要變種SARS-CoV-2基因變異株中和后處理方法下，維持了新冠單克隆中和抗體的中和活性，其中包括：阿爾法，貝塔，伽馬，伊普西龍，德爾塔，德爾塔+，拉姆達(dá)和繆。

關(guān)于目前備受關(guān)注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體治療的效果，全球四家實驗室都在做相關(guān)實驗，兩周后就可以看到結(jié)果了。

奧密克戎新冠

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